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Ficha técnica
| Bula | http://institucional.anossadrogaria.com.br/bula/986337.pdf |
|---|---|
| Compravel | Nao |
| Indicação | Tratamento de formas graves de acne (como acne nodulocística, acne conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores com antibióticos sistêmicos e agentes tópicos. |
| Características | - Princípio Ativo: ISOTRETINOINA - Registro MS: 1235202410014 - Código EAN: 7897076919335 - Marca: RANBAXY - Fabricante: RANBAXY GENERICO |
| Produto Especial | Não |
| Contraindicação | Mulheres grávidas, que possam engravidar ou que estejam amamentando (risco absoluto de teratogenia); pacientes com insuficiência hepática; indivíduos com hipervitaminose A pré-existente; pacientes com valores de lipídios sanguíneos excessivamente elevados (hiperlipidemia); e pessoas com histórico de hipersensibilidade (alergia) à isotretinoína, à soja ou a qualquer componente da fórmula (as cápsul |
Descrição
Medicamento genérico cujo princípio ativo é a isotretinoína, um estereoisômero sintético do ácido retinoico pertencente à classe dos retinoides de ação sistêmica e classificado terapeuticamente como um antiacneico. A isotretinoína é o tratamento mais potente disponível contra a acne, atuando de forma simultânea em todas as quatro causas conhecidas da doença: promove a atrofia profunda e a supressão da atividade das glândulas sebáceas (reduzindo a produção de sebo em até 90%), possui ação comedolítica e queratolítica (evitando a obstrução dos poros), inibe a colonização da bactéria Cutibacterium acnes e exerce um forte efeito anti-inflamatório dérmico. A dosagem de 20mg é a concentração de referência mais utilizada para o cálculo da dose diária acumulada com base no peso do paciente. Devido ao seu altíssimo potencial teratogênico (causa malformações fetais graves), sua comercialização exige o cumprimento de um programa rigoroso de prevenção de gravidez. Medicamento de tarja preta, sob controle especial da Portaria 344/98 (Notificação de Receita Especial para Retinoides Sistêmicos + Termo de Consentimento Informado). A embalagem com 30 cápsulas supre 1 mês de tratamento na posologia inicial comum de 1 cápsula ao dia.
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